Geschrieben von Sam, RSEI-Pädagoge | Veröffentlicht am 3. August 2023
Was ist OPill?
Am Donnerstag, den 13. Juli 2023, hat die Food and Drug Administration (FDA) OPill zugelassen, die erste nicht verschreibungspflichtige Antibabypille zur Anwendung in den Vereinigten Staaten – und ermöglicht möglicherweise Millionen von Menschen den Zugang zu einem sicheren, wirksamen oralen Kontrazeptivum während einer entscheidenden Phase Zu dieser Zeit haben viele Bundesstaaten in den USA weiterhin den Zugang zu Geburtenkontrolle, Abtreibungsdiensten und anderen Formen der reproduktiven Gesundheitsfürsorge eingeschränkt.
OPill, verkauft in Kartons mit einem 28-Tage-Vorrat, könnte bereits im Jahr 2024 verfügbar sein und wird in einem Jahr rezeptfrei verkauft Große Auswahl an Veranstaltungsorten, von Online-Märkten bis hin zu Drogerien, Convenience-Stores und Lebensmittelgeschäften. Die Einzelhandelspreise werden in den kommenden Monaten veröffentlicht.
Woraus besteht OPill?
Opill ist der Markenname für das Medikament „Norgestrel“ und ist in Tablettenform erhältlich. OPill enthält kein Östrogen und gilt als reine Gestagenpille. Progestin ist eine synthetische Version des Hormons Progesteron, das während der Schwangerschaft häufig auf natürliche Weise im Körper produziert wird, um den Eisprung zu verhindern.
Hinweis: Hormonelle Antibabypillen unterscheiden sich hinsichtlich ihres Inhalts. Einige Antibabypillen enthalten nur Gestagen, während andere eine Kombination aus Gestagen und Östrogen sind. Beide Arten verhindern eine Schwangerschaft sehr wirksam und die Betroffenen können entscheiden, welche, wenn überhaupt, für sie am besten geeignet ist.
Wie funktioniert OPill?
OPill verhindert eine Schwangerschaft auf verschiedene Weise. Entsprechend der FDAOPill stoppt die Freisetzung einer Eizelle aus dem Eierstock und verdickt den Zervixschleim, wodurch verhindert wird, dass die Spermien eine potenzielle Eizelle erreichen. Im Falle einer Befruchtung verdünnt OPill außerdem die Gebärmutterschleimhaut, um die Wahrscheinlichkeit einer Einnistung zu verringern.
Wie wirksam ist OPill?
Entsprechend der FDA, OPill kann bei richtiger Anwendung eine Schwangerschaft von bis zu 98 % wirksam verhindern. Damit OPill die größtmögliche Wirksamkeit entfaltet, muss es jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden. Hinweis: OPill verliert an Wirksamkeit, wenn es nicht innerhalb von 3 Stunden zum gleichen Zeitpunkt eingenommen wird.
Patrizia Cavazzoni, MD, Direktorin des Center for Drug Evaluation and Research der FDA sagte: „Bei bestimmungsgemäßer Anwendung ist die tägliche orale Empfängnisverhütung (Opill) sicher und dürfte bei der Verhinderung einer ungewollten Schwangerschaft wirksamer sein als derzeit verfügbare rezeptfreie Verhütungsmethoden (wie Kondome).“ Wenn jemand die Einnahme der täglichen Pille versäumt, vergisst und/oder verzögert, wird empfohlen, Ersatzmethoden wie Kondome und/oder Notfallverhütung in Betracht zu ziehen.
In Bezug auf Gewichtsbeschränkungen hat die FDA mitgeteilt, dass „einige Studien darauf hindeuten, dass hormonelle Verhütungsmittel (nicht nur (OPill)) bei (über einem bestimmten Gewicht) eine etwas geringere Wirksamkeit haben könnten.“ Derzeit sind die verfügbaren Daten nicht klar; Sie können sich jedoch über entsprechende Gewichtsbeschränkungen auf dem Laufenden halten, indem Sie die besuchen FDA.
Hinweis: OPill schützt, wie andere hormonelle Verhütungsmethoden, NICHT vor sexuell übertragbaren Infektionen (STIs). Es handelt sich lediglich um eine Verhütungsmethode, die eine Schwangerschaft verhindert. Um sexuell übertragbaren Krankheiten vorzubeugen, ist es wichtig, zusätzlich zur OPill Barrieremethoden wie Kondome zu verwenden.
Welche Nebenwirkungen hat OPill?
Die meisten hormonellen Methoden, sei es die Pille, der Ring, das Pflaster usw., wirken sich unterschiedlich auf den Menschen aus. Zu den häufigen Nebenwirkungen von Opill können jedoch unregelmäßige Vaginalblutungen, Übelkeit, Brustspannen und Kopfschmerzen gehören. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel mild und verschwinden oft von selbst. Wenn diese Symptome jedoch anhalten oder jemand Schmerzen und Unwohlsein verspürt, ist es wichtig, ärztlichen Rat einzuholen und/oder ein Gesundheitszentrum aufzusuchen.
Warum ist OPill rezeptfrei erhältlich, andere Antibabypillen jedoch nicht?
Im Jahr 1973 wurde das Medikament Norgestrel (OPill) zunächst nur für den verschreibungspflichtigen Gebrauch zugelassen. Allerdings hat HRA Pharma kürzlich beantragt, OPill von einem verschreibungspflichtigen Medikament auf ein rezeptfreies Medikament umzustellen, basierend auf Daten, die belegen, dass OPill „können von Verbrauchern sicher und effektiv angewendet werden, indem sie sich nur auf die Kennzeichnung nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel verlassen und keine Hilfe von medizinischem Fachpersonal benötigen.”
Da Studien zu dem Schluss kamen, dass öffentliche Verbraucher die Etikettierungsanweisungen verstehen und das Medikament ohne die Aufsicht eines medizinischen Dienstleisters sicher und effektiv anwenden könnten, erhielt OPill am 13. Juli 2023 die FDA-Zulassung. Der bisherige Verschreibungsstatus von OPill wurde als „nicht notwendig zum Schutz von“ erachtet „für die öffentliche Gesundheit“ im Hinblick auf Dosierung, mögliche Nebenwirkungen, Art der Anwendung und/oder Verständnis der bereitgestellten Anweisungen.
Als erste nicht verschreibungspflichtige Antibabypille in den Vereinigten Staaten hat OPill die Tür geöffnet und den Weg dafür geebnet, dass andere verschreibungspflichtige Produkte leichter zugänglich und rezeptfrei erhältlich sind.
Welche möglichen Auswirkungen kann es haben, wenn eine rezeptfreie Antibabypille erhältlich ist?
Mit einer hochwirksamen, rezeptfreien Verhütungsmethode soll der Zugang für Folgendes verbessert werden:
- Diejenigen, die möglicherweise keinen vertrauenswürdigen medizinischen Anbieter haben
- Diejenigen, die ein allgemeines Misstrauen gegenüber der medizinischen Industrie hegen
- Diejenigen, die auf Transportbarrieren stoßen
- Diejenigen, die keinen Zugang zu medizinischer Versorgung in ihrer Mutter- und/oder bevorzugten Sprache haben
- Diejenigen, die in ländlichen Gebieten leben, in denen Gesundheitszentren und medizinische Versorgung nicht leicht zugänglich sind
- Personen mit unterschiedlichen Behinderungen (intellektuell, kognitiv, verbal, körperlich usw.)
- Junge Menschen, die möglicherweise mit (Alters-)Einschränkungen beim Zugang zu anderen Verhütungsmethoden konfrontiert sind oder die mit der Stigmatisierung ihrer sexuellen Gesundheit konfrontiert sind
Ist OPill das Richtige für mich?
Dies wird variieren. OPill ist für die Anwendung bei Menschen mit Vagina und/oder Gebärmutter gedacht, die eine Schwangerschaft verhindern und/oder planen möchten.
OPill könnte für einige Menschen das Richtige sein und für andere nicht. Jeder hat das Recht, selbst zu entscheiden, welche Verhütungsmethode er bevorzugt. Dies kann von den Vorlieben, dem Komfort, den Fähigkeiten, den Werten, der finanziellen Sicherheit und sogar den Umständen einer Person abhängen.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Verhütungsmethode für Sie am besten geeignet ist, sollten Sie mit einem Arzt über verschiedene Verhütungsoptionen sprechen, die auf Ihrem Wohlbefinden, Ihren Vorlieben und Ihrem Lebensstil basieren.
Weitere Informationen zu OPill und seiner Veröffentlichung im Jahr 2024 finden Sie unter FDA.
Um mehr über zusätzliche Verhütungsmethoden zu erfahren, besuchen Sie: Und bedsider.org.
